ГОСТами принято считать национальные стандарты качества. В России они регламентируют основные характеристики и параметры качества многих медицинских изделий, и одноразовые медицинские перчатки не исключение.
В классификаторе существует 3 вида ГОСТов, касающихся правил изготовления, транспортировки, использования, хранения и утилизации медицинских перчаток. Это ГОСТы Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008), 32337-2013.
ГОСТ Р 52238-2004 разработан для контроля над качеством стерильных хирургических перчаток. Согласно этому документу хирургические перчатки могут быть изготовлены из натурального латекса, а конструкция ладони может быть как с прямыми пальцами, так и, для большего комфорта, с изогнутыми пальцами. Внешняя поверхность перчаток может быть как гладкая, так и текстурированная частично, либо по всей поверхности. Внутренняя поверхность перчаток может быть опудренной, или же неопудренной. Уровни контроля качества медицинской хирургической перчатки определяются испытаниями её толщины, герметичности и удлинением до разрыва. Все эти испытания обязательны к проведению выборочно для каждой партии медицинских перчаток.
Также, для соблюдения ГОСТа следует учитывать правила стерилизации и упаковывания перчаток. Маркировка на каждой потребительской упаковке должна содержать информацию о способе стерилизации, а индивидуальная упаковка хирургических перчаток предполагает обязательное разделение на правую и левую перчатку. Что касается диагностических (смотровых) перчаток, то их стандарты качества определяются ГОСТом Р 52239-2004 (для натурального латекса и нитрила) и ГОСТом 32337-2013 (для перчаток из нитрила).
Диагностические (смотровые) перчатки также должны выборочно проходить испытания толщины, герметичности и удлинения до разрыва. Последний параметр измеряется как до старения (в период действующего срока годности), так и по его истечении (с проведением специальной процедуры ускоренного старения). Важным параметром для соответствия ГОСТу является соблюдение всех требований к маркировке упаковки диагностических (смотровых) перчаток. На каждой потребительской упаковке должно быть подробно описаны все характеристики перчаток, срок их годности и дата производства. Также, к техническим требованиям нитриловых медицинских перчаток, согласно ГОСТу 32337-2013, является обязательно указание на потребительской упаковке их назначения, области применения, наличия стерильности и текстуры, размера, артикула и штрих-кода.
Людям, страдающим аллергическими реакциями стоит быть особенно внимательными при выборе медицинских перчаток, так как натуральный каучуковый латекс способен вызвать аллергическую реакцию. В этом случае лучше отдать предпочтение перчаткам из нитрила. Информация о материале изготовления также является обязательной к указанию на каждой потребительской упаковке медицинских перчаток.
Компания BENOVY строго соблюдает все требования ГОСТов Р 52238-2004, Р 52239-2004, 32337-2013. В нашей компании работает дипломированный специалист по сертификации, который проверяет соответствие всех требований ГОСТов, а также оперативно отслеживает их изменения. Качество для BENOVY – приоритетная задача.